A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, indicado no tratamento da hipertensão e algumas condições cardíacas. A decisão foi divulgada no Diário Oficial da União nesta terça-feira (2/6).
Motivo do Recolhimento
A medida foi tomada após a identificação de um erro na rotulagem do produto. Embora os comprimidos contenham a dosagem correta de 20 mg, a embalagem apresenta erroneamente a informação de que o medicamento possui 10 mg.
Ação da Fabricante
A fabricante Hipolabor Farmacêutica iniciou o recolhimento de forma voluntária. Juntamente com essa ação, a Anvisa também suspendeu a comercialização, distribuição e uso dos lotes problemáticos.
Lotes Atingidos
Os lotes afetados pelo recolhimento incluem: 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M. Todos estão na embalagem hospitalar do medicamento.
Implicações da Rotulagem Errada
Segundo a Anvisa, o desvio identificado refere-se exclusivamente à rotulagem, não havendo alterações na composição do medicamento. No entanto, a agência ressaltou a importância da retirada dos lotes, visando prevenir possíveis erros na dispensação e administração do medicamento, especialmente em ambientes hospitalares.
A Importância da Correta Informação
As informações contidas nas embalagens são fundamentais para as equipes de saúde, que utilizam essas referências para a administração correta dos medicamentos. Assim, a Anvisa age para garantir a segurança dos pacientes e a eficácia do tratamento.